AB, Alzheimer ilacına onayı vermedi

AB, Alzheimer ilacına onayı vermedi

84
0
PAYLAŞ

AB Alzheimer ilacını onaylamıyor

AB Alzheimer ilacını onaylamıyor

Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Alzheimer hastalığı için yeni bir ilacın kullanımını onaylamadı.

AB Alzheimer ilacını onaylamıyor

EMA, Alzheimer semptomlarının erken tespit edildiği durumlarda aducanumab ilacının etkili olmayacağını belirtti.

Alzheimer hastalığı örgütleri karardan memnun olmadıklarını ve kararın binlerce kişi için önemli bir tedavi seçeneğini yok ettiğini söyledi.

20 yıl aradan sonra ilk kez Alzheimer hastalığı için yeni bir tedavi sunan aducanumab ilacı, Haziran ayında Amerika Birleşik Devletleri’nde tartışmalı onay aldı.

O zamanlar birçok bilim insanı, deneylerde ilacın etkili olduğuna dair çok az kanıt olduğunu, yalnızca Alzheimer hastalarının beyinlerinde hücrelere zarar verebilecek anormal kümeler oluşturan bir protein olan amiloidi hedef aldığına dair olumlu kanıtlar olduğunu söyledi.

BBC raporuna göre, Biogen ilacının ABD’li üreticisi, önümüzdeki iki hafta içinde EMA’nın kararının yeniden incelenmesini talep edebilir.

Biogen’in ilacı Birleşik Krallık’ta kullanmak için Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu’na (MHRA) başvuracağı bilinmiyor.

EMA, kararını erken evre Alzheimer hastalığı olan 3.000 kişiyi içeren iki deneyin sonuçlarına dayandırdı. İlacın düşük ve yüksek dozlarının hastalar üzerindeki etkilerini belirlemek için deneyler yapıldı ve hastaların bir kısmına etken madde içermeyen haplar olan plasebo verildi.

Hafif bilişsel bozukluğu ve demansı olanların semptomları deneyden 78 hafta sonra yeniden değerlendirildi.

“Deneylerin sonuçları tutarsızdı ve aducanumab ilacının erken evre Alzheimer hastalığı olan hastalarda etkili olmadığı ortaya çıktı. Ayrıca hastaların beyin taramalarında gaz ve kanama görüldü. İlaç zararlı olabilir” dedi.

EMA, ilacın potansiyel riskleri göze alacak kadar yararlı olmadığı sonucuna varmış ve ilacın ticarileştirilmemesini tavsiye etmiştir.

AB’de tahminen 8 milyon kişide bunama var. İngiltere’de 1 milyon Bu sayıların 2050 yılına kadar iki katına çıkması bekleniyor ve Alzheimer hastalığının bunamanın önde gelen nedeni olduğuna inanılıyor.

İngiltere’deki Alzheimer araştırmasının direktörü Hilary Evans, kararın “Alzheimer hastaları için büyük bir hayal kırıklığı” olduğunu söyledi.

Evans, “Biogen, veri toplamaya ve aducanumabın güvenliğini ve etkinliğini izlemeye devam etmelidir” diye ekledi.

İngiltere’deki Alzheimer Derneği, şu anda test aşamasında olan 125’ten fazla Alzheimer ilacı olduğunu ve bu süreci desteklemek için daha fazla finansal desteğe ihtiyaç olduğunu duyurdu.

ABD'li bilim adamları: Viagra Alzheimer hastalığı riskini azaltıyor İlgini çekebilir ABD’li bilim adamları: Viagra Alzheimer hastalığı riskini azaltıyor

AB Alzheimer ilacını onaylamıyor

PAYLAŞ

BİR CEVAP BIRAK